失独得子_辅助生殖的机遇:男性精子数骤降75%,不孕人群超6000万,还说要二胎

2022-06-29 作者:admin   |   浏览(570)

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作者 海通证券 余文心

辅助生殖:势能积累期,千亿市场蓄势待发

随着我国不孕不育群体规模的迅速扩大,辅助生殖已经成为我国医疗服务行业潜在增速最快的市场之一。目前市场规模因为受到政策端和社会伦理限制而处于势能积累阶段。近年来随着市场需求的爆发式增长和机构审批权的逐渐下沉,产业链下游端口有望打开,行业放量一触即发,市场布局正当其时。

1 需求刚性化加速行业发酵,不孕不育问题是主导因素

根据中国人口协会 2014 年抽样调查数据显示,中国适婚年龄人群(15-40 岁)总量约为 5.1 亿人,目前我国不孕不育率约为 12.5%~15%,根据保守值测算,国内该群体总量将达到 6400 万。考虑到中国不孕人群中约有 10%-15%适合采用试管婴儿等辅助生殖技术,费用参考中信湘雅医院保守平均费用 15000-16000 元计算(检查 3000-4000 元,人工授精 3000 元/周期,平均 4 周期成功),我们估测未来 2-3年内辅助生殖行业潜在规模将达到 960-1500 亿元,超过美国成为全球辅助生殖最大市场。

随着我国社会经济不断发展,生活节奏日渐加快,日渐扩大的不孕不育群体、新生儿缺陷和生殖保险需求以及中国传统观念等因素使得国民对辅助生殖市场的需求日渐刚性化,成为引爆行业发展的催化剂。

不孕不育症患者急剧增加是行业发酵的主导因素。按照 WHO 的规定,男女双方同居一年以上,有正常的性生活且均未采取避孕措施,仍未能受孕称为不孕不育症。卫计委数据显示,1984 年中国适婚人口不孕不育率仅为 4.8%,至 2012 年已经达到 12.5%,不孕不育患者规模以平均每年增加 80 万人的速度迅速扩大。受工作压力大,长期睡眠不足等因素影响,我国不孕不育人群中男性比例大于女性,且从发生率来看,由男方原因导致的不孕不育约占总体数量的 50%。

目前男性精子量不断减少已经成为全球趋势。根据 WHO 数据,从 1970 年至今,全球人均单位精子量由一亿个/ml 下降到约 2000-4000 万个/ml,同时 WHO 出台的精液分析标准中,单位精子数目 40 年间也下降了 75%。根据研究报告显示,我国近几十年来的精子下降幅度虽然跑赢国际平均水平,但从精子密度、精子活跃程度等各指标来看环比均大幅下滑。据中计生殖健康网统计,目前缺精、少精症已经成为男子不育最主要的原因。

对于女性群体来说,生育年龄普遍推迟,性生活开始过早和流产次数过多成为不孕症则成为不孕症高发的主要原因。21 世纪以来,我国女性受教育程度和社会地位提高等因素影响,生育年龄较上世纪呈现阶跃式提升并逐渐逼近生育危险区;同时,性观念的开放也使得我国女性人流次数逐年攀升。据卫计委披露,中国每年人流量高达 1300 万次,育龄夫妇流产率高达 6.2%。远高于欧美国家;此外,缺乏正确避孕知识,滥用紧急避孕药导致的内分泌失调或多囊卵巢综合症也是不孕症高发的原因之一。

新生儿缺陷问题日渐凸显,优生优育需求越发迫切。据《中国出生缺陷防治报告 2012》统计,目前我国出生缺陷发生率在 5.6% 左右,以全国年出生数 1 600 万计算,每年新增出生缺陷数约 90 万例,其中出生时临床明显可见的出生缺陷约有25 万例。从全球角度来看,我国出生缺陷发生率处于中游水平,但配合我国庞大的人口基数,病例总数依然规模巨大。辅助生殖技术则可通过产前基因筛查等手段降低新生儿缺陷遗传性风险,有望成为优生优育需求实现的突破口。

中国传统传宗接代观念,不孝有三无后为大,易引发社会问题。据国家研究中心的统计,在对北京市 1000 个离婚者进行的调查结果显示,有近 30%的人是因为不能生育的原因而导致离婚的。而在其他次发达地区,受传统观念和教育程度所限,不孕不育带来的家庭问题可能更加严重。

计划生育实行至今,生殖保险需求提升。根据新华社消息以及我国第六次人口普查数据,2010 年中国失独家庭数目达到 66 万户,2012 年已超过 100 万户。丧子之痛和对老来无养的担忧使得这一人群再要一个孩子的需求空前强烈。同时城乡失独妇女的平均年龄在 44 岁左右,自然生育条件较为苛刻,因而成为辅助生殖技术的刚需用户。

二胎政策放开,协同效应有望产生助推作用。随着二胎政策放开,泛母婴行业最大的布局门槛已经不复存在。虽然二胎解禁未必会对辅助生殖市场带来直接利好,但生殖概念上行会对各相关行业产生协同效应,从而对辅助生殖行业的长期发展产生助推作用。

通过对以上因素的梳理,我们发现:1.由于中国国情特殊,育子需求受到老一辈和社会观念多向推动,意愿非常强烈。2.中国人口多市场大的特点极大提升了市场需求空间,行业发展有保障。3.计生政策转型容易对相关产业造成协同作用,未来行业延展性好。因而辅助生殖产业在未来 5-10 年具备极佳的发展空间。

2 我国辅助生殖技术一览

辅助生殖是人类辅助生殖技术的简称,指采用医疗辅助手段使不孕夫妇妊娠的技术。根据其技术的先进程度主要分为:人工授精(AI)、卵子/配子移植技术、体外受精——胚胎移植(IVF--ET)及其他衍生技术。

我国高端辅生技术堪比国际一流,但整体实力尚有差距。辅助生殖技术自从1953 年 Bunge 和 Sherman 首次报道使用冷冻精液 AI 成功,至今仅有 60 多年历史,在全球范围内仍然是一门较新的技术。从中外行业发展史对比可以看出,我国的辅助生殖技术起步较晚,但发展轨迹一直紧随世界先进水平。目前以中信湘雅、北医三院为代表的高端医疗机构发展迅速,医院年手术量超过 10000 周期,婴儿出生率也已达到 60%+,比肩国外一流机构。但由于我国医疗资源分布不均等因素,行业整体实力距离欧美等辅助生殖发达国家仍有较大差距。

3 政策端控制整体趋严,审批权下沉有望带来契机

由于辅助生殖技术在我国引发的伦理道德争议较大,兼之一胎政策实行已久,存在政策掉头难等问题,我国辅助生殖相关政策整体呈保守性和可控性。2007 年以前所有辅助生殖机构的审批权力集中于原卫生部,不过随着需求群体的持续扩大,卫生部于 2007 年下发通知,将审批权下放到省级卫生部门,各省可以根据实际情况合理设臵发展规划。之后五年辅助生殖终端迎来爆发式增长,从 2007 年的 95 家突增至 2012 年末的 356 家。虽然卫生部于 13 年发文宣布暂缓审批,但截至 2015年末,中国持牌辅助生殖机构总数已达到 432 家,其绝对增速仍然远超 2007 年以前。而从各省制定的《2016-2020 年人类辅助生殖技术配臵规划》来看,十三五期间我国将新增 60-70 家机构,同时现有机构的新技术开展审批也将陆续落实,市场终端存在明显放量契机。

行业链相对闭环,下游是利益聚焦点

由于我国辅助生殖行业发展期较短,且医疗属性强,存在较高的技术壁垒,因此产业链整体发展相对闭环。上游主要由辅生药品/器械/耗材商构成,同时基因检测(PGD/PGS 检测)以及干细胞技术(诱导胚胎干细胞)具备进入潜能;中游为各级代理商和药品分销商;下游通过各型医疗机构(综合性医院、母婴生殖专科医院等)与 C端进行对接。

1 上游医药市场外资为主,国企重磅药物有望放量

据 PDB 数据测算,2014 年我国辅助生殖用药市场规模约为 60-80 亿,2015 年整体规模应在百亿左右。辅助生殖用药根据治疗过程主要分为四大类:降调节、促排卵、诱发排卵及黄体支持。从代表药物终端销售数据来看,外资品牌占据了中国市场的约 80%,特别是在降调节和促排卵药物市场基本处于垄断性地位。而随着我国本土企业的发展,以丽珠集团、仙琚制药为代表的国产品牌在诱发排卵以及黄体支持类药物市场占比逐渐提升。

诱发排卵代表药物主要有枸橼酸克罗米芬(CC)和促性腺激素(FSH 和 LH)两大类,后者市场占比约为 90%。目前用于不育症治疗的促性腺激素主要由尿原产品(丽珠集团,IBSA)和重组产品(默克雪兰诺、欧加农)组成。尿原产品从绝经妇女尿液中提取,存在活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺点,因而效果远不如重组产品理想。在我国本土企业中,丽珠集团凭借其价格优势不断扩大市场份额,从 2013 年的 19.14%发展至 2015 上半年的 27.7%,年均增速达到15.9%。而在高端市场方面, 长春金赛的重组促卵泡激素也于 2015 年 5 月获批上市,有望挑战默克雪兰诺在重组卵泡激素市场一家独大的地位。

2 利益聚焦点所在,下游成为各路资本逐鹿之地

我国辅助生殖市场发展已有 30 余年,下游服务端涌现了一批技术高,品牌好的行业领先机构,如中信湘雅、北医三院等。由于国内辅助生殖政策仍然趋严、医疗资源分布不均等因素,现有持牌机构呈现数量少,集中度高的特点。目前我国机构端仍然以公立医院为主,但一些拥有辅助生殖资格的民营医院也逐渐发展起来。随着民营辅生医院和资本端嫁接越发频繁,行业下游端口渐开,投资价值将日益凸显。

辅助生殖机构分布区域性明显。卫计委披露,截至 2016 年 3 月我国的持牌辅助生殖机构共有 432 家。从地域分布情况来看,南方机构数量整体大于北方,其中广东省拥有持牌机构 53 家,位列全国之冠。由于广东“八胞胎”事件影响,各省增速 2012 年后呈整体放缓趋势,不过广东、河北、浙江,天津等地增幅依然可观。我们认为:受卫计委审批端下沉影响,各省机构增速更能反映当地供需关系,逆势上涨区域市场潜力值得挖掘。

辅助生殖机构仍以公立为主。根据卫计委和各省卫生厅公开数据显示,目前公立医院占比约为机构总数的 95%,民营机构数量不超过 20 家。公立医院普遍开展历史早,早期获得医疗资源较多,因而无论从市场口碑、专家水平、设备条件各方面都具备天然优势。我国甚至世界一流辅助生殖专家张丽珠、卢光綉、乔杰等均出身于公立医院。而从辅生手术周期数来看,全国排名靠前的十大机构中公立医院有九家,占据绝对优势。

但公立医院端的发展远远无法满足市场日渐庞大的需求。受限于体制和医疗资源,优秀的公立医院多集中在北上广一线城市以及各省省会,不具备下沉条件。此外从样本医院终端数据来看,公立医院现有规模和医疗资源远远无法满足市场需求。以北医三院为例,作为我国技术水平最顶尖的辅助生殖机构,北医三院生殖医学中心在 2010 年门诊量就突破了 20 万。但根据中国试管婴儿网统计,2015 年中心总共实施辅助生殖手术量约为 15000 周期。按照平均每位患者 2 周期以及平均重复门诊数 2 次/年计算,100 位就诊患者中仅有不到五人能够成功实施手术。而对于大部分规模较小、技术较落后的辅生机构而言,这一比例可能更低。

3 民营辅助生殖机构和资本市场的尝试性桥接:小荷才露尖尖角

我国民营辅助生殖医院兴起于 20 世纪 90 年代中期,由于医疗资源不均和社会认知问题早期发展较为缓慢;21 世纪初,随着卫生部对辅生医院要求的日益明晰化以及市场空间放大等因素,民营辅助生殖发展提速, 一批技术服务端领先的优秀医院(爱维艾夫、家恩德运等)脱颖而出。目前爱维艾夫、新疆佳音医院等已经实现连锁化经营,体现出较强的运营和市场布局能力。

通过对标杆医院的考察,我们发现民营辅生机构的运营模式具备以下特点:

知名专家坐镇。如爱维艾夫与“神州试管婴儿之母”张丽珠教授合作,而家恩德运医院就是由著名辅助生殖学家刘家恩博士(师从试管婴儿创始人、随组完成全球第一例 ICSI 手术)创建。

拥有自己的技术团队。虽然医生多点执业趋势渐开,但目前公立医生受限于平台资源无法真正为民营企业所用。民营机构运营早期由于发展不稳定、资金不足等因素,医护资源较易流失。但随着龙头企业崛起,市场红利日趋集中化,一批优秀的民营企业逐渐形成了自己的人才梯队和医生培养机制,如爱维艾夫、家恩德运等医院。

和国外知名机构合作,提升知名度和“软实力”。虽然我国辅生技术不落人后,但医疗理念和管理水平依然和欧美和日本等国存在不小的差距,因而提升软实力成为民企对公立医院实现弯道超车的重要途径。目前主要民营机构或为中美合资,或通过和海外顶尖医院合作的方式引入技术和管理理念,从营销和管理角度提升企业内外价值。

我们认为:在目前市场需求加速膨胀的前提下,民营医院和公立医院相比,具备规模小,转型快,营销效率高、制度更加灵活的特性,其中的佼佼者在技术上甚至能直追一线公立医院。因而资本市场的介入将极大引爆其扩张速度,回报前景良好。

目前民营机构和资本市场的联姻已呈“小荷才露尖尖角”之势。2012 年长沙高新医院完成私有化,并于 2016 年 3 月申请挂牌新三板,有望成为国内辅助生殖第一股;而民营辅生龙头爱维艾夫也计划于两年内在港交所挂牌上市,此外传统企业如永泰能源也通过与成都锦欣合资成立辅助生殖医疗基金涉足相关产业的培育。我们认为:政府牌照审批放缓,利好公立医院转型,未来五年内公立医院私有化或加剧,诞生真正意义上以“试管婴儿”为主业的上市公司。

4 我国辅助生殖标杆医院一览

中信湘雅

失独得子_辅助生殖的机遇:男性精子数骤降75%,不孕人群超6000万,还说要二胎

中信湘雅是目前全球接受试管婴儿治疗人数最多、妊娠率最高的生殖中心之一,拥有世界上最大的精子库。2015 年试管婴儿治疗周期超过 3.5 万个,平均临床妊娠率稳定在 63%左右,年轻妇女妊娠率达到 70%以上。医院技术骨干大多数是从国外著名学府或研究机构学成归来学者、专家,人才梯队硕士以上学历者 300 多人。医院先后完成全国第二例试管婴儿手术、第一例供胚移植试管婴儿以及第一个 PSD 动物模型,是国内产前遗传学筛查等前沿领域的先驱。

全国范围辅助生殖学科建设领路者, 拥有很强的 先发优势。中信湘雅的发展历史可以追溯到 1980 年湖南医学院生殖工程研究小组,是全国最早开展冷冻精液人工授精的机构。学科带头人卢惠霖教授是我国辅助生殖领域的先驱者之一,其女卢光綉教授于 1989 年主持了全国第二例试管婴儿手术,被誉为“试管婴儿之母”。技术方面:中信湘雅拥有国内乃至全世界最大的精子库,现精子库存量达 14 万份以上,供精面积覆盖全国 25 个省市 45 家生殖中心,约占其精子供应总量的 70%;医院从上世纪 90 年代末就致力于植入前胚胎遗传学诊断方面的研究,为国内最早,从实验室到临床多项进展均位列世界第一,医院股东中信健康和我国基因检测龙头企业华大基因有多年合作经验。我们认为,随着我国基因检测技术的发展以及精准医疗概念的逐步深化,未来 PGD/PGS 可筛查疾病谱将持续扩大,医院凭借其技术优势,在该领域的盈利将有较高的放量空间。

地处湖广衔接东西,地理优势显著。根据卫计委数据,我国具备辅助生殖全技术执行许可的医院共有 10 家,其中 7 家位于于东部地区。剩下三家中,中信湘雅地处湖南,衔接东西,接壤处均为人口大省,具备地理优势,对于医疗资源较少的西部地区形成群聚效应,因而 C 端需求旺盛。2015 年医院完成辅生手术量超过 30000周期,超过北医三院、上海九院等北上广一线医院成为全国第一。

联手中信,资本介入带动管理升级。中信湘雅是我国首家家由资本方——医疗集团——科研团体合作成立的辅助生殖专科医院,这种产学研结合运作模式一改传统公立医院产研不分的问题,将资本运作、医院管理和基础研究有机拆分开来,“让每一方做自己擅长的事情”。同时医院采取董事会领导下院长负责制,各项举措均需通过“三会”审批,医院管理得到了有效规范,运作效率提升显著。

爱维艾夫医疗集团

深圳爱维艾夫医疗集团成立于 2001 年,是目前中国民营辅助生殖技术投资机构第一品牌。集团旗下拥有 9 家 IVF 医疗实体,分布于天津、广东、贵州、云南、广西等省,影响力辐射全国。集团累计完成 IVF 周期超过 70000 个,2015 年 IVF手术量突破 13000 周期,位居全国第四。综合妊娠率达到 66%,居国际领先水平。

联手行业顶尖专家,实现技术团队自有化。据我们观察,民营辅生机构之所以发展缓慢,除公立医院具备发展优势和政策红利之外,更重要的是人才储备和顶尖专家的严重匮乏。爱维艾夫联手中国首例试管婴儿的主持者张丽珠教授以及我国著名生殖内分泌专家邢福祺教授等学术权威,在优胜劣汰中培养了一批凝聚力高的技术骨干。同时,集团也通过海外培训等方式提高医生和研究人员的学术水平和临床技术,根据爱维艾夫官网资料,大部分专家团队和科研中坚力量在集团工作期间有过前往美国、日本等地交流的经验。集团通过系统化培养和平台式整合,使得技术团队逐渐固化,并发展成为集团的核心竞争力。

连锁化经营扩大市场,牌照优势体现持续竞争力。爱维艾夫是国内民营辅生机构中连锁化程度最高,市场覆盖面最大的企业。从公司连锁化进程看,公司机构数量于 2010 年后呈现快速增长态势,2010 年以前则主要通过对深圳、天津两家生殖中心进行深耕经营,催熟企业管理和医疗业务能力。管理规范化和可复制性提高的成果则直接体现在新建医院的经营业绩上。从综合妊娠率来看,2010 年后 5 家新建医院均在较短时间内突破 60%大关,达到国内一流水平;从手术量来看,以揭阳爱维艾夫医院为例,医院自 2012 年成立至今已完成超过 1100 周期试管婴儿手术,年手术量复合增速达到 200%。目前公司正积极布局全国其他地区,计划于 5 年内在全国 30 个城市分期开展新医院筹建工作。同时,企业也是中国持有辅助生殖执行牌照最多的民营辅生机构。我们认为,虽然机构审批权下沉,但目前离行业放量期仍有一段时间,因而具备牌照优势的民营辅生行业领先身位将异常显著。我们预计,随着企业市场渗透率的不断提升,其龙头地位将趋于巩固,持续竞争力明显。

嫁接海外资源,力争成为中国辅生机构全球扩张先行者。公司在发展之初就致力于在技术上接轨国际一流辅生机构。2006 年,公司和美国德克萨斯州休斯顿人口研究所和 Tomball 地区医院试管受精实验室合作,并由实验室主任,全球知名专家王维华博士指导深圳中心建设玻璃化冷冻胚胎技术体系;2010 年公司和当时世界最大的生殖中心——日本加藤女子医院合作引进自然周期疗法及卵子玻璃化冷冻技术;2014 年又与美国斯坦福大学合作于深圳建设 PGS 中心。与此同时,公司以技术合作为契机,于同年收购了位于迈阿密的 Advanced 辅助生殖中心,成为民营辅生企业海外并购第一例。我们认为,目前公司主线仍然是开拓国内市场,但海外渠道的开发不仅利好公司从技术上持续和国际一流水平并轨,更为其将来进军海外市场埋下伏笔。

辅助生殖相关个股一览

目前 A 股市场辅助生殖概念股大部分集中在产业链上游,如长春高新(旗下金赛药业拥有国内第一支重组人生长激素金磊赛增)、丽珠集团(尿促卵泡素注射剂丽申宝)、仙琚药业(黄体酮系列产品,如注射液和凝胶)、太安堂(旗下核心品种麒麟丸)、天士力(太安堂麒麟丸北美代理)。而产业链下游,特别是辅助生殖终端机构的覆盖则相对较少,目前通策医疗通过与英国波恩辅助生殖中心进行技术合作,并与昆明市妇保院合作建设生殖中心;人福医药也在不断加速妇幼保健医院端的布局,目前在宜昌、孝感、钟祥等地项目仍在筹建中。

1 通策医疗

公司是国内专科医疗服务龙头。

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通策医疗是我国第一家境内上市的医疗服务公司,2006 年通过资产重组注入优质资产杭州口腔医院完成主业变更,通过“总院+分院”模式运营,目前在杭州、宁波、北京等地拥有超过 20 家口腔分院,成为国内最大的口腔连锁品牌。我们认为:随着国内医疗意识的觉醒和美型矫正需求的提升,口腔科就诊率将持续上扬,公司作为行业龙头,品牌+规模效应叠加,或成为行业发酵的率先获益者。

多元化外延打造医疗产业集群,线上线下形成共振。转型以来,公司以口腔业务为根基,通过与昆明妇幼保健院合作设立生殖中心强势切入妇保市场。同时公司于 2014 年创立三叶儿童口腔医院品牌,凭借自身技术资源叠加人性化服务切入儿童牙齿矫正这一蓝海市场。公司除了致力于医疗业务多元化之外,在数字化医疗方面亦有数年积累。通策集团子公司海骏科技旗下拥有基于工业 4.0 制造软硬件医疗服务一体的数字正畸项目“隐秀”以及覆盖口腔生殖等多板块业务的医疗云服务,从线上导流、正畸业务模块化等方面完善了线下业务的服务短板,形成良好共振。携手波恩打造中国辅助生殖旗舰,投建存济妇幼 加速辅生业务扩张 。公司早在

5 年前即开始了和全球顶尖辅生机构英国波恩辅助生殖中心的合作,通过对接波恩领先的技术和管理资源逐步为辅生业务落地铺路。随着昆明辅助生殖中心业务逐步成熟以及公司通过战略合作杭州医学院共享浙江省人民医院辅生牌照资格,辅生业务浙江推广道路逐渐廓清。2017 年初,公司发布非公开发行股票预案,定增募资14 亿投入杭州存济妇幼医院建设项目。我们认为,杭州项目落地将带来两大契机:

1.从区域看,浙江辅生市场从规模和成熟度来说都要优于云南,未来发展空间大。

2.公司既有医疗资源和渠道主要集中在浙江,项目落户杭州将和既有业务形成良好的引流效应,极大促进辅生业务发展。因此我们认为,.此次定增若顺利实施,象征着公司辅生业务即将进入扩张期,未来相关业务或成为公司除口腔以外第二大业绩支持点。

综合上文分析,我们认为:目前辅助生殖机构在中国的发展主要受限于三点:1.政策松绑幅度较小。2. 辅助生殖牌照限发带来的行业空间和盈利空间限制。3.专家和技术资源仍然集中于公立医院。因此我们判断辅助生殖终端的供需失衡仍将持续一段时间。但同时我们应当注意到,民营辅助生殖机构通过十几年时间的积累,在技术、管理和运营模式上逐渐摸索出属于自己的一条新路。在政策缓慢解绑和医疗资源不均这一前提下,我们认为:在形成较强业务协同的基础上,上市公司对于民营机构的整合以及对国外优质管理和服务资源的引入,或成为辅助生殖行业爆发的起点。

风险提示

辅助生殖上游端:相关药物研发不及预期风险;下游端:政策风险,辅助生殖

技术安全性风险及其引发的社会舆论风险,牌照撤回风险。(完)

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参考资料